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总算领会罗氏将为抗乳腺癌药阿瓦斯汀辩护
发布日期:2023-03-14 12:02:05  浏览次数:5

新浪财经讯 北京时间2月25日上午消息,据外电报道,瑞士制药商罗氏制药公司(Roche Holding AG)表示,美国食品与药物管理局(FDA)同意为其举行一次听证会,让该公司为其备受争议的抗乳腺癌药阿瓦斯汀(Avastin)进行辩护。

去年12月,FDA因质疑该药物的有效性而撤销了该药对乳腺癌适用症的审批。

罗氏的药物部门主管巴伦(Hal Barron)周四表示,罗氏相信阿瓦斯汀是治疗乳腺癌的一种重要选择方案,应当获得FDA的批准。听证会将在6月28日和29日召开。

作为罗氏最畅销的药物,阿瓦斯汀也用于治疗大肠癌和肺癌。去年,该药为罗氏创造了约68亿美元的全球销售额,同比增长9%,占罗氏总销售额的14%。

去年12月,FDA宣布,最近的研究无法证明阿瓦斯汀能有效延长病人的生命。FDA因此开始撤销对该药品用于治疗乳腺癌的批准。由于FDA的撤销审批决定,加上瑞郎走强,今年早些时候,罗氏将阿瓦斯汀的销售预期由90亿瑞郎下调至70亿瑞郎(合亿美元)。去年第四季度,该药物的销售额仅增长2%。

 

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